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药品稳定性试验箱 ICH-TP系列

药品稳定性试验箱 ICH-TP系列

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产品简介
Inrefine药品稳定性试验箱采用德国温湿度控制系统,智能化控制软件,能提供稳定的温度、湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照 ICH 规定进行样品稳定性试验及长期试验,能够满足 ICH、FDA、GMP 和 GLP 标准中规定的耐久性试验和光稳定性试验要求。大容量系统储存,满足试验数据中温湿度及事件数据和文件管理记录。
全国服务热线010-51058072

内容详情

 适用范围

制药工业 食品与化妆品工业 生物技术 环境模拟等

 满足标准 

满足新版药物稳定性试验指导原则 

长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH,或 30℃±2℃/65%±5%RH(放置 12 个月) 

加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH,或 30℃±2℃/65%±5%RH(放置 6 个月) 

强光照射试验:4500±500LX (放置 10 天) 

满足 ICH 中 Q1B 的照射试验要求:总照度≥1.2*106LUX.hr 

近紫外能量≥200W.hr/m²

光照和紫外辐照试验可同时完成


 产品特点

1.电子 PID 控制,程序化多段设置 

2.智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化 

3.采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南 

4.数据存储功能,可存储 10 年以上试验数据 , 原始数据通过 U 盘导出,不可修改 

5.可查看历史温湿度数据或实时曲线图 

6.审计追踪功能,可存储 1.6 万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,可通过 U 盘导出,不可修改,以便追溯 

7.权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限 

8.具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配 

9.原装进口丹佛斯(SECOP)品牌压缩机和德国 EBM 冷凝风机

10. 环保型制冷剂 

11.变频式制冷系统,节能节水,温湿度波动小,开门恢复快 

12.电容式湿度传感器,精准可靠,无需维护 

13.箱体保温材料采用硬质无弗聚氨酯一次性整体成型发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品  

14.节能 30% 以上 箱体右侧带有硅胶塞接入口,孔径 50mm 

15.内门钢化玻璃设计,可直接观察工作室内试验情况 

16.箱体预留标准通讯接口USB 和 RS485、RS232 ,可集成入EMS系统 

17.中英文菜单切换功能


● 技术参数

产品型号ICH150TPICH250TPICH460TPICH760TPICH1000TP
控制方式 / 程序P·I·D 模糊逻辑控制,普通 / 程序模糊运行
显示屏7 寸液晶触摸屏
控温范围无光照 -10℃~85℃ 有光照 4℃~65℃
控湿范围无光照 15~98%RH 有光照 20~98%RH
温度波动度±0.1℃
温度偏差(无光照 15~45℃)±0.2~0.5℃
湿度波动度±1.5%RH
符合 ICH( 可见光)0-8000LUX( 无级调光 )
符合 ICH 光源冷白荧光灯 D65 光源 6500K
紫外光谱模块范围320~400nm
紫外幅度值0-2W/m2
光照方式 / 门光照隔层光照门光照隔层光照
隔层光照数量 ( 标配 / 最多)/1/2
外形尺寸 (W*H*D)mm780*1200*802850*1510*797933*1765*9601490*1790*8871490*1790*1050
内腔尺寸 (W*H*D)mm600*620*405670*912*410750*1105*5601300*1180*5001300*1180*660
产品重量约 125kg约 160kg约 210kg约 295kg约 355kg
内腔体积150L250L460L760L1000L
加热加湿总功率1550W2200W2300W3200W3200W
运行功率 (25℃,60%RH)410W550W750W900W950W
温湿度传感器德国 HERAEUS 温度传感器和进口 E+E 品牌湿度传感器
制冷方式变频压缩机制冷技术,降低用电能耗 , 可实现长期无霜运行
工作环境温度建议使用环境温度 25℃-28℃ 可获得最佳性能
电源电压AC-220V 50/60HZ
安全装置自动启动,自动停止 , 来电恢复,定时运行 , 具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能
不锈钢层架(标配)二层(可增配)

* 性能参数测试在空载条件下:环境温度 25 度,相对湿度 70%RH 

 * 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。 

温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)

● 选配件 

打印机 / 电子锁 / GPRS 手机短信报警 

电脑监控软件 / 3Q 认证


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